辉瑞公司和BioNTech公司将在11月20日周五向美国食品药品监督管理局(FDA)申请其冠状病毒疫苗的紧急使用授权。

如果辉瑞公司的申请获得批准,则该疫苗很可能会分批接种,医护人员、老年人和有健康问题的人将最早接种该疫苗。接下来可能是从事基础工作的工人、教师和收容所中的无家可归者、监狱中的囚犯等,其次才是次是儿童和年轻人。

预计FDA的审核程序将花费数周时间,并且暂定于12月初举行一次咨询委员会会议,以审查该疫苗。最快大约一个月内,部分美国人就可以接种该疫苗。

美国卫生部长阿扎尔称,辉瑞疫苗预计将在几周内获批。

辉瑞公司称:

向FDA递交疫苗是我们向世界提供新冠疫苗的里程碑,现在我们对疫苗的功效和安全性有了更全面的了解,这使我们对其疫苗的潜力充满信心。

辉瑞及其合作伙伴BioNTech称,在近4.4万名成年志愿者参与的试验中,有170名受试者感染了新冠病毒并出现至少一种症状,其中162人注射了安慰剂,八人接种了疫苗。

95%的有效率意味着该新冠疫苗的效果与带状疱疹疫苗和麻疹疫苗不相上下。

辉瑞和BioNTech表示,研究人员尚未发现任何严重的安全问题。两家公司称,在评估了8000名受试者的数据后发现,该疫苗显示出良好的耐受性。

两家公司称,该疫苗的一个比较明显的副作用是疲乏,3.8%的受试者报告了这一症状。此外,2%的受试者报告出现头痛。