媒体:欧盟最快在12月批准BioNTech、Moderna新冠疫苗

最快下个月,BioNTech和Moderna的新冠疫苗有望获得有条件的欧盟市场营销许可。目前,欧盟目前总共订购了约12亿剂疫苗,但尚不清楚如何在各成员国之间分配。

11月20日周五,据彭博消息,欧盟委员会负责人表示,BioNTech和Moderna的新冠疫苗有望在下个月获得有条件的欧盟市场营销许可。

欧盟委员会主席冯德莱恩周四说,欧洲药品管理局每天都在与美国食品和药物管理局就新冠疫苗的评估进行联系,以便“同步”评估:

如果一切顺利,欧洲药品管理局会告诉我们,BioNTech和Moderna最早可能会在2020年12月下旬获得有条件营销授权。

如今,随着秋冬季节到来,许多欧洲国家再次陷入新冠疫情之中,市场认为,如果欧洲监管机构能够迅速批准疫苗,那么各国将有望尽快撤销封锁措施,欧洲经济前景的不确定性也将降低。

欧盟已经确认购买了多达3亿剂辉瑞和BioNTech的疫苗,并且还与阿斯利康、赛诺菲、强生和CureVac NV等新冠疫苗研发公司签署了供应协议。

根据杜克大学全球健康创新中心的数据库,欧盟目前总共订购了约12亿剂疫苗,但目前尚不清楚如何在各成员国之间分配。

冯德莱恩表示,欧盟委员会将“希望很快”与Moderna达成疫苗供应协议。

辉瑞PFE.N和BioNTech周三表示,他们的新冠疫苗可能将于下月获得美国和欧洲的紧急授权,此前公布的最终试验结果显示,该疫苗有效性高达95%,且没有严重副作用。

BioNTech执行长Ugur Sahin对路透电视表示,美国食品药品监督管理局可能在12月中批准紧急使用。他补充称,12月下半月可能会获得欧盟有条件的批准。

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