北京时间11月9日晚间,一则重磅消息引爆全球市场:辉瑞和BioNTech联合研发的mRNA新冠疫苗阻止了90%的新冠感染。

辉瑞和BioNTech宣布,他们联合研制的新冠候选疫苗BNT162b2在第III期临床试验研究的中期分析中取得了重大进展。

双盲试验中,在第二次注射后7天,疫苗有效性超过90%,这意味着首次注射28天后就能达到保护效果。

本次试验共有43538名志愿者,其中42%的人来自不同的地区,目前共发生了94例感染。

除此之外,在安全性上,本次试验没有发生严重不良反应,后续将继续收集有关安全性的数据。

若该疫苗完全达到安全性和有效性的要求,辉瑞和BioNTech就计划向美FDA提交紧急使用授权(EUA),目前该计划预计将在11月的第三周进行。

据试验计划,该实验在达到164例感染的时将进行最终的数据分析,以进一步收集数据并确定候选疫苗的安全性和有效性。

关于该疫苗的生产,预计辉瑞和BioNTech今年可以生产5000万剂次,2021年可以生产13亿剂次。

辉瑞疫苗临床研究与开发高级副总裁威廉称,“这是关乎世界、美国和公共卫生的新闻。”他说,这甚至比他所希望的最好结果还要好。BioNTech首席执行官Ugur Sahin表示,由于此前预计第一批疫苗的有效性在60%到70%之间,因此“有效性超过90%是非同寻常的”。