FDA前局长警告美病例下周激增 欧洲新增病例超首个高峰期近3倍 Moderna疫苗最快12月获得紧急使用授权

全球累计确诊逾4098万例,死亡逾112万例。美国、印度、巴西、法国、英国一日新增病例超5.7万、5.4万、2.2万、2万、2.1万。美国FDA前局长警告称,再过一周,美国新冠病例将出现激增。英国将给志愿者注射新冠病毒,开展主动感染试验,为全球首次。Moderna CEO表示,公司疫苗最快将在12月获得紧急使用授权。

全球累计确诊逾4098万例,死亡逾112万例。美国、印度、巴西、法国、英国一日新增病例超5.7万、5.4万、2.2万、2万、2.1万。美国FDA前局长警告称,再过一周,美国新冠病例将出现激增。英国将给志愿者注射新冠病毒,开展主动感染试验,为全球首次。Moderna CEO表示,公司疫苗最快将在12月获得紧急使用授权。

美国FDA前局长警告:再过一周,美国新冠病例将出现激增

美国第三波疫情来势凶猛。

美国前食药监局(FDA)前局长Scott Gottlieb警告,随着新冠病毒感染者和住院人数激增,美国距离新冠新增病例「迅速增加」大约只有一周时间。

Gottlieb认为,面临来势汹汹的这一波疫情,美国并没有准备好:

按理说,夏天是春季疫情爆发之后的缓冲期,也是做好秋冬新一波疫情准备的好时机。但是美国并没有抓住机会。

Gottlieb回应了美国顶级传染病专家福奇博士的类似评论,他说,假期和家庭聚会将令新冠病毒传播加速,尤其是在假期,人们通常更放松警惕。

不过,Gottlieb认为,他对疫苗试验感到乐观。他说,如果疫苗获得批准,第一批在紧急情况下接种疫苗的人直到2021年初才能具有保护性免疫力:

我们可以期待更美好的日子,但未来几个月将会艰难。我们将不得不应对下一波疫情,而且是在没有疫苗的情况下。

近期,欧美疫情不断攀升,根据美国约翰·霍普金斯大学的统计,目前全球累计确诊已经超过4000万人次。

欧洲新增病例超首个高峰期近3倍,多国加入“疫苗实施计划”

根据世卫组织最新实时统计数据,截至欧洲中部夏令时间10月20日15时05分(北京时间10月20日21时05分),全球累计新冠肺炎确诊病例40251950例,累计死亡病例1116131例。全球新冠肺炎确诊病例新增296886例,死亡新增4028例。

随着北半球冬季临近,多国新增病例数量出现增加,其中欧美尤为严重,欧洲近期出现单周新增病例数量比三月份第一个疫情高峰时高出近三倍。尽管欧洲近期上报的死亡病例数量低于三月份同期数据,但住院患者正在增加,许多城市的重症监护病床将在未来几周达到饱和。受疫情影响最为严重的仍然是美洲区域,美国则是病例数量最多的国家,占到全球病例数量的五分之一以上。

同疫情初期相比,多国新冠肺炎死亡率都出现下降,部分原因是检测能力增强,从而发现了更多轻症病例。此外,很多感染发生在社交场合和娱乐场所,感染人群年龄降低,而年轻人的基础疾病更少,发展成重症患者的情况也少于老年人,而且医护人员在治疗新冠肺炎患者上也有了更多经验。但世卫组织发出预警,即使是轻症患者也开始出现长期影响,不能任由病毒传播,现已着手研究新冠肺炎对心、脑、肺、心理健康及恢复能力等方面的长期影响。

Moderna CEO:公司疫苗最快将在12月获得紧急使用授权。

Moderna CEO表示,如果公司新冠疫苗大规模临床试验在11月获得积极的中期结果,则美国食品药品监督管理局(FDA)最快将在12月批准疫苗的紧急使用授权。

但CEO Stephane Bancel同时警告,如果获得足够的中期研究结果所需时间延长,那FDA可能要到明年年初才会批准该疫苗上市。

今年7月,Moderna在美国开始一项3万人的研究,以测试该疫苗是否能够安全地保护人们免受有症状的新冠病毒疾病的影响。

在这项试验中,一半的研究对象接受疫苗,一半接受安慰剂。

当整个研究中有53人感染新冠病毒并且有症状时,疫苗疗效的第一次中期分析就会启动。如果在这53个病例中,接种疫苗的人比未接种疫苗的人少得多,就将被认为疫苗疗效足以寻求政府批准。

全球首次:英国将给志愿者注射新冠病毒,开展主动感染试验

全球首个新冠主动感染试验将在伦敦开展。

在本次医学试验中,90位年龄在18-30岁的试验者将在明年年初主动感染新冠病毒,以加快疫苗临床试验和研发。

同时,主办方将提供「干预疗法」或「抢救疗法」,以防止参与者因为感染病毒引发重症或不治身亡。目前此「干预疗法」将计划使用瑞德西韦进行治疗。

该项目上个月在英国《金融时报》上首次披露,并于周二上午公开宣布,首批政府拨款为3360万英镑。据了解,此实验将持续三个月左右,每人的试验报酬将达到4000英镑。

具体来看,该实验项目的流程是在疫苗接种后一个月左右,在一个安全区域将病毒感染给受试者。此外,他们还要作为试验者进行病毒特性研究,以让公众了解人们对感染的反应。

疫苗研发进展显著,多国加入“新冠肺炎疫苗实施计划”

目前全球已有40多种新冠疫苗处于临床试验中,预计未来6—12个月将有多个疫苗发布临床试验结果。此外,全球已有184个国家和经济体加入“新冠肺炎疫苗实施计划”,所涉及的人口总量占全球人口的90%以上。该计划旨在公平分配疫苗,从而保护高风险社区,稳定卫生系统,推动全球经济复苏。预计在2021年底前生产和分配20亿剂疫苗,将优先分配给卫生工作者和老年人等人群。

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